リツキシマブ について
リツキシマブ （リツキシマブ[中外製薬]）は、特定のタイプの非ホジキンリンパ腫を有する患者の治療に使用されます。 単独または他の医薬品と組み合わせて使用されます。 関節リウマチ（RA）を有する特定の患者の治療には、他の医薬品（メトトレキセート）と共に使用されます。 特定のタイプの慢性リンパ性白血病（CLL）の治療には、他の医薬品（フルダラビンおよびシクロホスファミド）とともに使用されます。 特定の血管障害（ウェゲナー肉芽腫症（WG）、顕微鏡的多発血管炎（MPA））の治療には、コルチコステロイド（例: メチルプレドニゾロン）とともに使用されます。 医師の判断により他の症状にも使用されることがあります。
リツキシマブはモノクローナル抗体です。 体内のある種の白血球（B細胞）の数を減らすことによって作用します。 非ホジキンリンパ腫の治療、関節リウマチ患者の疼痛、腫脹、炎症の軽減に効果があります。
以下の場合は使用を控えましょう
- リツキシマブ、マウスやラットのタンパク質に含まれる成分にアレルギーがある
- 関節リウマチがある （腫瘍壊死因子[TNF]拮抗薬[インフリキシマブなど]を試したが効果が十分で無かった場合を除く）
- 重度の感染がある
- トシリズマブを服用している
これらのいずれかが当てはまる場合は、すぐに医師または医療従事者に相談してください。
使用上の注意
リツキシマブはいくつかの症状と相互作用を起こす可能性があります。 何か症状がある場合、特に次のいずれかに該当する場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- 妊娠中、妊娠予定、授乳中の場合
- 処方薬または非処方薬、ハーブ製品、栄養補助食品を服用している場合
- 薬、食品、その他の物質にアレルギーがある場合
- 感染症の症状（例: 悪寒、発熱、持続性咽頭痛）、慢性的または頻繁な感染、免疫力の低下がある場合
- B型肝炎、C型肝炎、他のウイルス感染（例: 水痘、サイトメガロウイルス、ヘルペス、JCウイルス、パルボウイルス、帯状疱疹、西ナイルウイルス）の病歴がある場合。自己免疫障害（例: 狼瘡）、 その他の癌、 化学療法や免疫抑制剤（シクロスポリンなど）を使用している場合
- 腎臓、肝臓、肺、血液の問題の病歴、心臓の問題（例: 不整脈、胸痛）、 腸の問題、 電解質の問題がある場合
- 手術が予定されている場合
- 最近予防接種を受けたまたは予防接種を受ける予定の場合
- 注入反応、心臓または肺の問題、過去にリツキシマブの投与による重大な皮膚の問題を発症している場合
- 高血圧の薬を服用している場合
- 関節リウマチがあり、TNF阻害剤または疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を服用中の場合、
- 過去にウェゲナー肉芽腫症（WG）、顕微鏡的多発血管炎（MPA）にリツキシマブを服用した場合
リツキシマブはいくつかの医薬品と相互作用を起こす可能性があります。 他の薬、特に次のいずれかを服用している場合は、医療提供者に相談してください：
- 重篤な腎毒性または腎不全が起こる可能性のある医薬品: シスプラチン
- 感染リスクが高まる可能性のある医薬品: トシルシズマブ
- リツキシマブによって低血圧のリスクが高まる可能性のある医薬品: 高血圧の薬
上記は起こりうるすべての相互作用を完全に網羅していない可能性があります。 リツキシマブが服用している他の薬と相互作用するかどうか、医療提供者に相談してください。 医薬品の服用を開始、停止、変更する前に、医療提供者に確認してください。
用法、用量について
医師の指示に従ってリツキシマブを使用してください。 正確な用量については、医薬品のラベルを確認してください。
- リツキシマブは、医師の監督下で適切な医療環境で投与する必要があります。
- 不純物が含まれている場合、曇っているか変色している場合、バイアルが割れているか損傷している場合は、リツキシマブを使用しないでください。
- 注入反応のリスクを減らすために、リツキシマブの投与前に他の薬を受けることがあります。質問があれば医師にお問い合わせください。
- 子供やペットの手の届かない場所に保管してください。針、シリンジ、その他の用具を再使用しないでください。使用後にこれらの用具を処分する方法は、医療従事者に確認し、地域の規則に従って処分してください。
- リツキシマブの投与量が少ない場合は、すぐに医師に相談してください。
リツキシマブの使用方法について質問がある場合は、医療提供者にお尋ねください。
安全に関する情報
- リツキシマブはめまいの原因となることがあります。この副作用は、アルコールや特定の薬と服用すると悪化することがあります。リツキシマブは慎重に使用してください。どのような反応が起こるか分かるまでは、運転や危険な作業を避けてください。
- リツキシマブは体の感染症に対する抵抗力を低下させる可能性があります。これにより、深刻な、時には命にかかわる細菌、真菌、ウイルス感染のリスクが高まる可能性があります。リツキシマブを受けた後、長期間（11ヶ月以上）特定の抗体のレベルが下がり、感染の危険性が高まる可能性があります。風邪や感染のある人との接触を避けてください。発熱、咽頭痛、発疹、寒気のような感染の徴候に気付いた場合は、医師に相談してください。
- 脳のウイルス感染（PML）は、まれに特定の患者においてリツキシマブを使用することによって重度の、時には致命的なPMLが発症する可能性があります。 PMLの大部分の症例は、リツキシマブの最後の投与から12ヶ月以内に発生しています。 PMLの兆候には、精神錯乱、方向障害、思考障害、衰弱、視力の問題（例: 視界のぼけ、視力の喪失）、歩行や会話の障害、バランス・協調運動障害が含まれます。このような兆候に気づいたらすぐに医師に相談してください。
- B型肝炎を患っている患者の場合は、リツキシマブを使用で深刻な肝臓の問題が生じることがあります。濃い尿、白色便、重度の胃の痛み、目や皮膚の黄変を含む肝臓の問題の兆候が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
- リツキシマブを服用している非ホジキンリンパ腫の患者は、腫瘍溶解症候群（TLS）と呼ばれる重篤で命にかかわる症状が起こる可能性があります。頻脈または不整脈、失神、排尿の減少、筋肉の衰弱・ 痙攣、 吐き気、 嘔吐、 下痢、 食欲不振、脱力感のような症状が現れた場合は、すぐに医者に連絡してください。質問や懸念事項について医師にお問い合わせください。
- リツキシマブを服用している間は、生ワクチン（例: はしか、かゆみ）を受けてはいけません。ワクチンを受ける前に医師に相談してください。
- リツキシマブは血中の血餅形成細胞（血小板）の数を減らすことがあります。傷やけがを引き起こす可能性のある活動を避けてください。異常な打撲や出血がある場合は、医師に相談してください。暗色便、タール状便、血便がある場合は、医師に教えてください。
- 医師または歯科医に、リツキシマブを服用することを伝えてから、医療や歯科医療、救急医療、手術を計画してください。
- 妊娠する可能性のある女性は、リツキシマブを使用している間、そして使用を中止してから12ヶ月間、確実な避妊を実施する必要があります。効果的な避妊に関する質問がある場合は、医師に確認してください。
- リツキシマブを使用している間、および使用を中止して数ヶ月間、腎臓および肝機能、血球数および血中電解質などの検査を実施する場合があります。これらの検査は、症状を監視したり、副作用をチェックしたりするために使用されます。医師と相談しながら実施して下さい。
- 高齢者の場合はリツキシマブを注意して使用してください。副作用、特に不整脈、呼吸障害、および肺感染に対してより敏感であり得る。
- リツキシマブは細心の注意を払って子供に使用する必要があります。子供の安全性と有効性の確認が必要です。
- 妊娠と授乳：リツキシマブが胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。リツキシマブを使用している間、そして使用を中止してから12ヶ月間、確実な避妊を実施してください。妊娠した場合には医者に連絡してください。妊娠中にリツキシマブを使用することの利点とリスクについて話し合う必要があります。この薬が母乳に流入するかどうかは分かっていません。リツキシマブを使用している間に母乳育児中である場合は、医師に確認してください。赤ちゃんに起こりうるリスクについて相談してください。
副作用
すべての薬は副作用の原因となることがありますが、多くの場合、副作用がないか、あった場合でも軽微です。 下記の一般的な副作用のいずれかが持続したり煩わしい場合は、医師に相談してください。
下痢、 紅潮、 消化不良、 軽い頭痛、 軽度の発熱と悪寒、 軽度の筋肉・関節痛、 筋肉のけいれん、 吐き気、 寝汗、 くしゃみ、 喉の刺激、 睡眠障害、 嘔吐、 衰弱
下記の重大な副作用が発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
重度のアレルギー反応（発疹、 蕁麻疹、 かゆみ、 呼吸困難、 胸・ 喉の圧迫感、 口、 顔、 唇、 喉舌の腫れ、 異常な嗄声（声のかすれ））、 視界のぼやけ、 その他の視力の変化、 思考力の変化、 胸痛、 精神錯乱、 排尿量の減少、暗色尿、 バランス協調運動能力の低下、 失見当識、 めまい、 眠気、 失神、 頻脈、 不整脈、 腕や脚のしびれ、 持続性の筋肉、 背中・ 関節痛、 皮膚の発赤、 腫れ、 剥離、 発疹、 重度・ 持続性の胃痛、 重度の衰弱・ 疲労、 息切れ、 皮膚・ 口の痛み・ 潰瘍、 突然の脚の痛み、 手・ 足の腫れ、 感染症の症状（例: 鼻水などの風邪の症状、 紅潮、 発熱、 腫れ、 目の痛み・ 充血、 手術部位の痛み、 頭痛、 発熱、 悪寒、 咳、 持続性咽頭炎、 インフルエンザ様の症状、 疲労や体の痛みを伴う排尿、 口・ 喉の白斑、 歩行や会話の障害、 異常な出血・ 打撲、 喘鳴
上記は起こり得る副作用を全て網羅していない可能性があります。 副作用に関する質問がある場合は、医療従事者にお問い合わせください。
リツキシマブと同じカテゴリーに分類されている医薬品
L01 抗悪性腫瘍薬